EQAS · CMPC · 1T 2026
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Auditoría Externa de Calidad
EQAS · RIQAS
Centro Médico Punta Cana · CMPCRD
Laboratorio Clínico · 1er Trimestre 2026
Lab 172499 · CMPC Lab 343965 · CMPCRD Inmunoensayo · Ciclo 23 Hematología · Ciclo 20 Enero 2026
Inmunoensayo · Ciclo 23
100%
22/22 analitos ✓ · 0 alertas
Hematología · Lab 172499
7
2 críticos 🔴 · 5 advertencias 🟡
Hematología · Lab 343965
3
0 críticos · 3 advertencias 🟡
Resumen Ejecutivo

Panorama Global · EQAS 1T 2026

Resultados consolidados por programa y laboratorio
Estado por Programa e Instrumento
Programa Lab Instrumento Resultados 🔴 Críticos 🟡 Advertencias Estado
Inmunoensayo Ciclo 23 172499 Beckman Coulter Access 2 10/10 ✓ 0 0 ✓ Correcto
Inmunoensayo Ciclo 23 172499 DiaSorin LIAISON XL 7/7 ✓ 0 0 ✓ Correcto
Inmunoensayo Ciclo 23 172499 Snibe MAGLUMI X3 4/4 ✓ 0 0 ✓ Correcto
Hematología Ciclo 20 172499 Sysmex XN-350 10 muestras 2 🔴 5 🟡 ⚠ Revisar
Hematología Ciclo 20 343965 Sysmex XN 1000/2000/3000/9000 10 muestras 0 3 🟡 ⚠ Revisar
Distribución de Resultados por Programa
Inmunoensayo
100% ✓
22 analitos · 0 alertas
Hematología (ambos labs)
10 alertas total
2 críticas · 8 advertencias
Sin Resultado
6 analitos
No enviados en Inmunoensayo
Inmunoensayo · Ciclo 23 · Lab 172499

Beckman Coulter Access 2

10 analitos enviados · 5 sin resultado · 0 alertas
Estado por Analito
✓ FERR
✓ FSH
✓ HCG
✓ LH
✓ INS
✓ PROG
✓ PROL
✓ FT3
✓ TT3
✓ TEST*
— LPSA
— TPSA
— FT4
— TT4
— TSH
Analitos Enviados y Aprobados
AnalitoDescripciónEstadoNota
FERRFerritina
FSHHormona foliculoestimulante
HCGGonadotropina coriónica (β-hCG)
LHHormona luteinizante
INSInsulina
PROGProgesterona
PROLProlactina
FT3T3 libre
TT3T3 total
TESTTestosterona total* Modificado
Sin Resultado (No Enviados)
AnalitoDescripciónCubierto por
LPSAPSA libreDiaSorin LIAISON XL ✓
TPSAPSA totalDiaSorin LIAISON XL ✓
FT4T4 libreDiaSorin LIAISON XL ✓
TT4T4 totalDiaSorin LIAISON XL ✓
TSHTirotropinaDiaSorin LIAISON XL ✓
📌 Cobertura cruzada confirmada. Los 5 analitos sin resultado en Beckman Access 2 corresponden al panel tiroideo (FT4, TT4, TSH) y marcadores de próstata (LPSA, TPSA), todos evaluados correctamente en el instrumento DiaSorin LIAISON XL del mismo laboratorio.
* Resultado modificado: En terminología RIQAS, un resultado marcado con asterisco indica un valor sometido a ajuste de protocolo, aceptado dentro del rango aceptable (|Z-score| < 2.0). No representa una alerta.
Inmunoensayo · Ciclo 23 · Lab 172499

DiaSorin LIAISON XL · Snibe MAGLUMI X3

11 analitos enviados · 1 sin resultado · 0 alertas · Inmunoensayo: 100% aprobado
DiaSorin LIAISON XL — 7 analitos
✓ ANDR*
✓ CEA
✓ LPSA
✓ TPSA
✓ FT4
✓ TT4
✓ TSH
— INS
AnalitoDescripciónEstadoNota
ANDRAndrostenediona* Modificado
CEAAntígeno carcinoembrionario
LPSAPSA libre
TPSAPSA total
FT4T4 libre
TT4T4 total
TSHTirotropina
INSInsulinaSin resultadoCubierto: Beckman ✓
Snibe MAGLUMI X3 — 4 analitos
✓ ANDR
✓ CORT
✓ TESTL
✓ B12*
AnalitoDescripciónEstadoNota
ANDRAndrostenediona
CORTCortisol
TESTLTestosterona libre
B12Vitamina B12* Modificado
✅ Evaluación Global Inmunoensayo:
22 de 22 resultados enviados aprobados (100%). Los 3 analitos marcados con (*) presentan resultado modificado dentro del rango aceptable. El único analito sin resultado (INS en DiaSorin) está cubierto por el Beckman Access 2.

El laboratorio de inmunoensayo opera con desempeño excelente en Ciclo 23.
Hematología · Ciclo 20 · Lab 172499

Sysmex XN-350 · 10 Muestras

2 alertas críticas (🔴 |Z|≥3.0) · 5 advertencias (🟡 2.0≤|Z|<3.0)
🔴 Alertas Críticas
2
RBC M3 · MCH M6
🟡 Advertencias
5
HGB M6 & M7 · LEUC M7 & M8 · RDW M6
✓ Correctos
~143
Restantes parámetros (est.)
Alertas Críticas 🔴
AnalitoMuestraValorUnidadEstado
RBC (Eritrocitos) M3 8.79 M/µL 🔴 Crítico
MCH (HCM) M6 27.9 pg/cél 🔴 Crítico
RBC M3 (8.79 M/µL): Valor extremadamente elevado. Posibles causas: error de pipeteo, burbuja en la cámara de contaje, o muestra de control coagulada o deteriorada.

MCH M6 (27.9 pg): Valor bajo en muestra de baja concentración. Indica posible limitación de linealidad del instrumento en el rango inferior de detección.
Advertencias 🟡
AnalitoMuestraValorUnidad
HGB (Hemoglobina)M65.7g/dL
HGB (Hemoglobina)M76.0 *g/dL
LEUC (Leucocitos)M72.54 *K/µL
LEUC (Leucocitos)M825.2 *K/µL
RDW-CVM615.2%
Distribución de Alertas por Muestra
📌 Patrón identificado: Las 7 alertas se concentran en las muestras M3, M6, M7 y M8. Las muestras M6–M8 corresponden a rangos de baja y alta concentración, donde los límites de linealidad del Sysmex XN-350 son más exigentes. El patrón es consistente con variabilidad analítica esperada en valores extremos, no con un fallo de calibración generalizado.

Acción recomendada: Revisar específicamente el estado de la muestra M3 (RBC 8.79) y la calibración en rango bajo del canal MCH/HGB.
Hematología · Ciclo 20 · Lab 343965 (CMPCRD)

Sysmex XN 1000/2000/3000/9000 · 10 Muestras

0 alertas críticas · 3 advertencias (🟡 2.0≤|Z|<3.0) · Mejor perfil del ciclo
🔴 Alertas Críticas
0
Sin alertas críticas ✓
🟡 Advertencias
3
LEUC M8 · MCV M1 · RDW-SD M1
✓ Correctos
~147
Restantes parámetros (est.)
Advertencias Detectadas 🟡
AnalitoMuestraValorUnidadContexto
LEUC (Leucocitos) M8 24.71 * K/µL Muestra alta concentración
MCV (VCM) M1 82 fL Muestra baja concentración
RDW-SD M1 40.4 fL Muestra baja concentración
✅ Sin alertas críticas. Ningún parámetro superó el umbral de |Z-score| ≥ 3.0. Las 3 advertencias se localizan en muestras extremas (M1 = mínima concentración, M8 = alta concentración), patrón técnico esperado en instrumentos de contaje celular.
📌 MCV y RDW-SD en M1: La co-ocurrencia de ambas advertencias en la misma muestra es un patrón coherente: en muestras de baja concentración eritrocitaria, el cálculo de volumen corpuscular medio y distribución de tamaño celular puede verse afectado por la escasa cantidad de eventos de contaje disponibles.
Comparativa Hematología · Labs 172499 vs 343965
Patrón compartido: Ambos laboratorios presentan la misma advertencia en LEUC muestra alta (M8), lo que sugiere una limitación técnica del instrumento Sysmex en rangos elevados de leucocitos, más que un error específico de calibración o procedimiento. Esta convergencia es relevante para la evaluación técnica del equipo.
Análisis de Alertas

Alertas Consolidadas · EQAS 1T 2026

Todas las alertas detectadas con contexto clínico-analítico y acción recomendada
Lab Analito Muestra Valor Unidad Alerta Contexto / Causa Probable
172499 RBC (Eritrocitos) M3 8.79 M/µL 🔴 Crítico Valor extremo; verificar integridad de muestra, pipeteo y cámara de contaje
172499 MCH (HCM) M6 27.9 pg/cél 🔴 Crítico Muestra de baja concentración; limitación de linealidad inferior del XN-350
172499 HGB (Hemoglobina) M6 5.7 g/dL 🟡 Advertencia Muestra de baja concentración; patrón esperado en rangos extremos
172499 HGB (Hemoglobina) M7 6.0 * g/dL 🟡 Advertencia Muestra elevada; asterisco = resultado modificado dentro del rango aceptable
172499 LEUC (Leucocitos) M7 2.54 * K/µL 🟡 Advertencia Valor al límite inferior de detección del XN-350
172499 LEUC (Leucocitos) M8 25.2 * K/µL 🟡 Advertencia Muestra de alta concentración; mismo patrón en Lab 343965 (convergencia técnica)
172499 RDW-CV M6 15.2 % 🟡 Advertencia Asociado a HGB/MCH bajos en M6; patrón coherente de baja concentración eritrocitaria
343965 LEUC (Leucocitos) M8 24.71 * K/µL 🟡 Advertencia Muestra alta; patrón idéntico al Lab 172499 → limitación técnica del instrumento Sysmex
343965 MCV (VCM) M1 82 fL 🟡 Advertencia Muestra de baja concentración; escasos eventos de contaje para cálculo volumétrico
343965 RDW-SD M1 40.4 fL 🟡 Advertencia Co-ocurre con MCV en M1; patrón técnico coherente por baja concentración
📌 Patrón Global: Las 10 alertas se concentran en muestras extremas (M1 = mínima, M6–M8 = baja/alta concentración). La convergencia de LEUC M8 en ambos laboratorios indica una limitación técnica instrumental compartida, no errores de procedimiento. El instrumento Sysmex XN opera dentro del rango clínico habitual; los desvíos se producen exclusivamente en controles de concentración extrema.
Gestión de Envíos

Analitos sin Resultado · Inmunoensayo Ciclo 23

6 analitos no enviados al programa RIQAS — cobertura cruzada verificada
Beckman Coulter Access 2 · 5 sin resultado
AnalitoDescripciónEstado RIQASCobertura
LPSA PSA libre Sin resultado DiaSorin XL ✓
TPSA PSA total Sin resultado DiaSorin XL ✓
FT4 T4 libre Sin resultado DiaSorin XL ✓
TT4 T4 total Sin resultado DiaSorin XL ✓
TSH Tirotropina Sin resultado DiaSorin XL ✓
DiaSorin LIAISON XL · 1 sin resultado
AnalitoDescripciónEstado RIQASCobertura
INS Insulina Sin resultado Beckman Access 2 ✓
✅ Cobertura Cruzada 100% Verificada

Todos los analitos sin resultado en un instrumento están evaluados y aprobados en otro instrumento del mismo laboratorio:

• LPSA, TPSA, FT4, TT4, TSH → no enviados desde Beckman, pero correctos en DiaSorin LIAISON XL.
• INS → no enviado desde DiaSorin, pero correcto en Beckman Access 2.

La cobertura del panel analítico es completa a nivel de laboratorio.
⚠ Recomendación para Ciclo 24

Para mejorar la trazabilidad individual por instrumento, se recomienda enviar resultados RIQAS desde cada instrumento para todos los analitos que procesa, incluso cuando otro instrumento del lab ya cubre ese analito.

Esto permitiría evaluar el desempeño específico del Beckman Access 2 en LPSA/TPSA/FT4/TT4/TSH y del DiaSorin en INS de forma independiente.
Analitos sin resultado en Hematología: No se detectaron analitos sin resultado en el programa de Hematología (Ciclo 20) para ninguno de los dos laboratorios.
Conclusiones y Próximos Pasos

Plan de Acción · EQAS 1T 2026

Síntesis de hallazgos y acciones recomendadas por prioridad
Síntesis de Hallazgos
✅ Inmunoensayo · Ciclo 23 · EXCELENTE
22/22 resultados aprobados (100%). Los 3 analitos modificados (*) son conformes con los criterios RIQAS. Sin ninguna alerta ni incidencia en los 3 instrumentos evaluados (Beckman Access 2, DiaSorin LIAISON XL, Snibe MAGLUMI X3). El laboratorio de inmunoensayo opera con desempeño de alta calidad.
⚠ Hematología · Lab 172499 · REVISAR
2 alertas críticas (RBC M3=8.79, MCH M6=27.9) y 5 advertencias. Las alertas se concentran en muestras extremas (M3, M6–M8). Se requiere investigación del incidente RBC M3 y verificación del rango bajo de MCH en el Sysmex XN-350.
🟡 Hematología · Lab 343965 · ACEPTABLE
Sin alertas críticas. 3 advertencias en muestras extremas (M1, M8), patrón técnico consistente con los límites de linealidad del instrumento. Rendimiento dentro del estándar aceptable. Monitorear en Ciclo 21.
Acciones Recomendadas por Prioridad
🔴 PRIORIDAD ALTA — Lab 172499
Investigar RBC 8.79 en M3: revisar protocolo de preparación de muestras de control, estado del sistema de dilución y cámara de contaje del Sysmex XN-350. Documentar resultado de la investigación.
🟡 PRIORIDAD MEDIA — Lab 172499
Evaluar calibración MCH en rango bajo. Verificar si las advertencias HGB/LEUC en muestras extremas son un patrón recurrente comparando con Ciclo 19. Si se confirma recurrencia, revisar especificaciones de linealidad del instrumento con Sysmex.
📋 MEJORA CONTINUA — Inmunoensayo
Enviar resultados RIQAS desde cada instrumento para todos los analitos que procesa individualmente en Ciclo 24 (LPSA, TPSA, FT4, TT4, TSH desde Beckman; INS desde DiaSorin).
📅 PRÓXIMAS EVALUACIONES
Inmunoensayo Ciclo 24 · Hematología Ciclo 21. Comparar tendencia de advertencias en LEUC M8 entre ambos labs para determinar si persiste la convergencia técnica.