INFORME DE CALIDAD 2026
Actualizado a 1 de julio 2026
Calidad de Laboratorio · Grupo Rescue
EQAS Bio-Rad · CMBO · H1 2026
Lab 010392 · Centro Médico Bournigal · Hematología · Inmunoensayo · Química Clínica
🔬 EQAS H1 2026 — CMBO Lab 010392
Hematología mejora en Ciclo 21
Química Clínica: acciones en curso
Química Clínica: acciones en curso
3 programas · 5 instrumentos · Datos Q1 completos + nuevas muestras Q2 (may–jun 2026)
81.1%
Conformidad global
Q1 2026
Q1 2026
95.9%
Hematología Q1
Sysmex XN ✓
Sysmex XN ✓
75.9%
Química AU480 Q1
Acciones activas
Acciones activas
C21 ok
Hematología Jun 26
Sin alertas · Ciclo 21
Sin alertas · Ciclo 21
Q1 2026: 22 alertas críticas y 61 advertencias en Q1. La mayor carga está en Química Clínica (AU480 + DxC 500 AU). Hematología supera el umbral objetivo (>85%). Q2: Hematología Ciclo 21 Muestra 3 (jun) sin alertas. Inmunoensayo y Química extendidos a muestras 4-5 y 11 respectivamente.
Resumen Ejecutivo
Panorama Global H1 2026 · 3 Programas
CMBO Lab 010392 · Q1 completo + Q2 nuevas muestras (may–jun 2026)
Estado Q1 por Programa e Instrumento
| Programa | Instrumento | Muestras Q1 | 🔴 Crít. | 🟡 Advert. | Conformidad | Estado |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Hematología C20 · Abr 25–Mar 26 | Sysmex XN | 11 válidas | 2 | 3 | 95.9% | ✓ Correcto |
| Inmunoensayo C23 · Ene–Dic 26 | Beckman Access 2 | 3 | 1 (HCG) | 4 | 83.9% | ⚠ Revisar |
| Inmunoensayo C23 | Beckman DxC 500i | 3 | 1 (TT4) | 4 | 72.2% | ⚠ Revisar |
| Inmunoensayo C23 | DiaSorin LIAISON XL | 3 | — | — | Sin datos | Sin resultados |
| Química Clínica C24 · Jul 25–Jul 26 | Beckman AU480 | 8 | 14 | 38 | 75.9% | 🔴 Atención |
| Química Clínica C24 | Beckman DxC 500 AU | 2 (m7-8) | 4 | 12 | 69.8% | 🔴 Atención |
Actualizaciones Q2 (nuevas muestras)
| Programa | Muestra | Fecha | Estado |
|---|---|---|---|
| Hematología Ciclo 21 | M3 | 03 Jun 26 | ✓ Sin alertas |
| Inmunoensayo C23 | M4–M5 | 11 May 26 | Pendiente eval. |
| Química Clínica C24 | M11 | 25 May 26 | Pendiente eval. |
✅ Hematología Ciclo 21 · Muestra 3 (Jun 2026): sin alertas
El nuevo ciclo (Abr 2026–Mar 2027) debuta limpio. Todos los analitos con marcador "!" (sin avisos) en la muestra 3 de junio. Notable mejora vs Ciclo 20 que cerró con RBC crítico en muestras 6-7.
Conformidad global Q1
📌 Objetivo ≥85% — 3 de 5 instrumentos por debajo
Solo Hematología (95.9%) y Access 2 (83.9%) están cerca del umbral. DxC 500i (72.2%), AU480 (75.9%) y DxC 500 AU (69.8%) requieren acciones correctivas activas en Q3.
Hematología · Sysmex XN 1000/2000/3000/9000
Ciclo 20 → Ciclo 21 · Transición y Mejora
Ciclo 20 (Abr 25–Mar 26): 95.9% Q1 · Ciclo 21 (Abr 26–Mar 27): Muestra 3 sin alertas (Jun 26)
Conformidad C20 Q1
95.9%
116/121 mediciones · 11 muestras
Críticos C20
2
RBC — muestras 6 y 7
Advertencias C20
3
LEUC · MCH · RDW-SD
Ciclo 21 · Muestra 3
✓ Ok
03 Jun 2026 · sin alertas
Ciclo 20 Q1 — Estado por analito (Sysmex XN)
🔴 RBC
✓ HCT
✓ HGB
⚠ LEUC
⚠ MCH
✓ MCHC
✓ MCV
✓ MPV
✓ PLT
✓ RDW
⚠ RDW-SD
⚠ RBC crítico en C20 muestras 6 y 7 — verificar calibración Sysmex XN
Valores reportados: M6 = 2.13 M/μL, M7 = 2.17 M/μL con |Z|≥3. Muestra 7 llegó con retraso. Se recomienda verificar calibración del contador celular y protocolo de transporte de muestras.
Ciclo 21 · Muestra 3 (03 Jun 2026)
| Analito | M1 | M2 | M3 | Estado |
|---|---|---|---|---|
| RBC (M/µL) | 2.04 | 4.6 | 7.07 | Verificar |
| HCT (%) | 17.9 | 37.5 | 38.9 | ! Ok |
| HGB (g/dL) | 6.0 | 13.1 | 13.4 | ! Ok |
| LEUC (K/µL) | 2.544 | 25.084 | 9.09 | ! Ok |
| MCH (pg) | 29.4 | 28.5 | 28.7 | ! Ok |
| PLT (K/µL) | 128 | 244 | 219 | ! Ok |
| MCV (fL) | 87.7 | 81.5 | 83.3 | ! Ok |
✅ Ciclo 21: 10 de 11 analitos sin avisos (marcador !)
Los analitos HCT, HGB, LEUC, MCH, MCHC, MCV, MPV, PLT, RDW y RDW-SD tienen marcador "!" (sin avisos Bio-Rad) en la Muestra 3 del Ciclo 21. Solo RBC no tiene marcador explícito — confirmar con evaluación completa de Bio-Rad.
Inmunoensayo · Ciclo 23 · Ene 2026–Dic 2026
Beckman Coulter Access 2 & DxC 500i · H1 2026
Q1: muestras 1–3 evaluadas · Q2: muestras 4–5 enviadas (11 may 2026) · DiaSorin: sin datos
Beckman Coulter Access 2 · Q1 (muestras 1–3)
⚠ AFP
⚠ CEA
✓ FOL
⚠ FSH
🔴 HCG
⚠ LH
✓ PROG
✓ PROL
✓ LPSA
✓ TPSA
✓ TEST
Resumen Access 2 · Q1
1 crítico · 4 advertencias
Conformidad: 83.9% (26/31 mediciones)
🔴 HCG crítico (M1: 14.07 mUI/mL · |Z|≥3)
Revisar lote de reactivo y calibradores HCG en Access 2. AFP (M1, M3), CEA (M1), FSH (M1) y LH (M1) en zona de advertencia.
Muestras 4–5 enviadas (11 May 2026)
| Analito | M4 | M5 |
|---|---|---|
| AFP (ng/mL) | 30.22 | 23.81 |
| CEA (ng/mL) | — | — |
| HCG (mUI/mL) | 698.46 | 520.62 |
| LH (mUI/mL) | — | 20.55 |
| PROG (ng/mL) | 13.97 | 9.8 |
| TEST (ng/mL) | 2.15 | 3.36 |
⏳ Evaluación Z-score muestras 4–5 pendiente de Bio-RadValores enviados correctamente. HCG M4=698.46 y M5=520.62 → rangos más altos que M1, esperar evaluación.
Beckman Coulter DxC 500i · Q1 (muestras 1–3)
✓ FT3
✓ TT3
✓ FT4
🔴 TT4
⚠ TSH
⚠ B12
Resumen DxC 500i · Q1
1 crítico · 4 advertencias
Conformidad: 72.2% (13/18 mediciones)
🔴 TT4 crítico (M1: 2.16 μg/dL · |Z|≥3)
Calibrar panel tiroideo en DxC 500i. TSH (M3: 0.504 mUI/L) y B12 (M1: 743, M3: 331 pg/mL) con advertencias en 2 de 3 muestras.
Muestras 4–5 enviadas (11 May 2026)
| Analito | M4 | M5 |
|---|---|---|
| FT3 (pg/mL) | 4.35 | 5.49 |
| TT3 (ng/mL) | 1.54 | 1.99 |
| FT4 (ng/dL) | 1.05 | 2.0 |
| TT4 (µg/dL) | 9.12 | — |
| TSH (mUI/L) | 10.271 | — |
| B12 (pg/mL) | 472 | 619 |
⏳ Evaluación Z-score muestras 4–5 pendienteTT4 M4=9.12 y TSH M4=10.271 — valores en rango alto. Esperar evaluación Bio-Rad para confirmar si persiste la alerta de TT4.
Química Clínica · Ciclo 24 · Jul 2025–Jul 2026
Beckman Coulter AU480 · 27 Analitos
Q1: 8 muestras · 75.9% conformidad · 14 críticos · Muestra 11 enviada en mayo 2026
Conformidad Q1
75.9%
164/216 mediciones
Críticos Q1
14
en 8 analitos distintos
Advertencias Q1
38
en 21 analitos
Muestras enviadas
11
M11 (25 May 2026)
Analitos ok Q1
6
AMIL·AST·DBIL·COL·GGT·LIP
Analitos críticos AU480 Q1 (|Z|≥3)
Muestra 11 enviada (25 May 2026) — AU480
| Analito | M11 | Unidad |
|---|---|---|
| URIC | — | mg/dL |
| ALB | — | g/dL |
| GLUC | — | mg/dL |
| COL | — | mg/dL |
| FOS | — | mg/dL |
| MG | — | mg/dL |
| K | — | mmol/L |
| NA | — | mmol/L |
| LDH | — | U/L |
⚠ Muestra 11 de AU480: resultados aún no disponibles en el PDF de archivo
El AU480 no reportó valores para muestra 11 en el informe de archivo recibido (campo −). El DxC 500 AU sí tiene datos para M11. Confirmar envío correcto de M11 en AU480 con Bio-Rad.
🔴 Analitos críticos Q1 a monitorear en Q3: NA (×2), FE, K, MG, GLUC, LDH, FOS
Sodio con alertas en ambos extremos (bajo M2 + alto M7) indica problema de calibración del módulo de electrolitos. Prioridad máxima para Q3.
Química Clínica · Ciclo 24 · Instrumento Secundario
Beckman Coulter DxC 500 AU · H1 2026
Q1: solo muestras 7–8 · Q2: muestra 11 disponible (25 may 2026) · Mayor cobertura en H2
Conformidad Q1
69.8%
37/53 · solo m7-8
Críticos Q1
4
AMIL · FE · LDH · K
Advertencias Q1
12
11 analitos afectados
Muestras H1
11
M7-8 (Q1) + M11 (mayo)
Muestra 11 — DxC 500 AU (25 May 2026)
| Analito | M9 | M10 | M11 |
|---|---|---|---|
| URIC (mg/dL) | 5.1 | 3.3 | 6.9 |
| ALB (g/dL) | 3.1 | 2.32 | 3.65 |
| ALT (U/L) | 443.3 | 195 | 79.7 |
| AMIL (U/L) | 268.8 | 77 | 516.1 |
| GLUC (mg/dL) | 104.3 | 135.5 | 599.1 |
| K (mmol/L) | 2.78 | 1.69 | 4.39 |
| NA (mmol/L) | 121.3 | 110.5 | 135.3 |
| TRIG (mg/dL) | 84.1 | 43.6 | 130.4 |
| BUN (mg/dL) | 24.61 | 5.5 | 50.4 |
Discordancias AU480 vs DxC 500 AU — Q1
| Analito | AU480 M7 | DxC 500 AU M7 | Divergencia |
|---|---|---|---|
| AMIL | 827 U/L | 807.1 🔴 | Rango diferente ⚠ |
| ALT | 31 🔴 | 34.3 ⚠ | Crítico AU vs warn DxC |
| LDH | 391 U/L | 343.5 🔴 | DxC crítico solo |
| FE | 236.3 🔴 | 241.7 🔴 | Concordantes |
| K | 6.07 🔴 | 6.17 🔴 | Concordantes |
| NA | 156 🔴 | 157.7 ⚠ | Discordia gravedad |
⚡ Correlación AU480 / DxC 500 AU: completar estudio en Q3
AMIL, ALT y LDH muestran discordancias de clasificación entre instrumentos. Realizar correlación con muestras de pacientes reales (mín. 40 muestras) antes de cierre Q3.
✅ FE y K concordantes entre instrumentos
Hierro y potasio dan valores similares en ambos equipos, sugiriendo que esas alertas reflejan muestra control, no deriva instrumental.
Análisis de Alertas Q1 2026
Analitos con |Z-score| ≥ 3.0 · 22 Incidencias Críticas
Todos los programas · 4 analitos compartidos entre AU480 y DxC 500 AU · Electrolitos = mayor riesgo
| Analito | Programa | Instrumento | M. | Valor | Unidad | Observación |
|---|---|---|---|---|---|---|
| RBC | Hemat. C20 | Sysmex XN | 6 | 2.13 | M/μL | Conteo bajo · calibración |
| RBC | Hemat. C20 | Sysmex XN | 7 | 2.17 | M/μL | Resultado tardío |
| HCG | Inmuno C23 | Access 2 | 1 | 14.07 | mUI/mL | Bajo · revisar reactivo |
| TT4 | Inmuno C23 | DxC 500i | 1 | 2.16 | μg/dL | Bajo · calibrar tiroideo |
| ALB | Química C24 | AU480 | 7 | 5.07 | g/dL | Elevado · calibración |
| ALT | Química C24 | AU480 | 7 | 31 | U/L | Bajo vs grupo pares |
| TBIL | Química C24 | AU480 | 6 | 1.18 | mg/dL | Baja recuperación (nota Bio-Rad) |
| CL | Química C24 | AU480 | 7 | 117.6 | mmol/L | Elevado · ion selectivo |
| FOS | Química C24 | AU480 | 4 | 6.6 | mg/dL | Elevado · calibración |
| GLUC | Química C24 | AU480 | 4 | 629 | mg/dL | Muy elevado · estabilidad vial |
| FE | Química C24 | AU480+DxC | 7 | 236/242 | μg/dL | Concordante · muestra control |
| LDH | Química C24 | AU480 | 2 | 717 | U/L | Muy elevado · hemólisis? |
| MG | Química C24 | AU480 | 7 | 4.22 | mg/dL | Elevado · calibración |
| K | Química C24 | AU480+DxC | 7 | 6.07/6.17 | mmol/L | Concordante · electrolito |
| NA | Química C24 | AU480 | 2 | 128 | mmol/L | Bajo · electrolito |
| NA | Química C24 | AU480 | 7 | 156 | mmol/L | Alto · 2ª alerta crítica de NA |
| TP | Química C24 | AU480 | 6 | 3.28 | g/dL | Bajo · proteínas totales |
| BUN | Química C24 | AU480 | 7 | 83.4 | mg/dL | Elevado · coherente con CREA |
| AMIL | Química C24 | DxC 500 AU | 7 | 807.1 | U/L | Discordante AU480 (827, sin alerta) |
| LDH | Química C24 | DxC 500 AU | 8 | 343.5 | U/L | Discordante AU480 (391, sin alerta) |
Nota TBIL (Bio-Rad): Baja recuperación confirmada en reactivos de Abbott, Biosistemas, Dialab, Horiba, RAL, Thermo Fisher y Wiener Lab. Si CMBO usa alguno: reportar como "UR – Other" y aplicar método alternativo de bilirrubina.
Análisis Comparativo
Conformidad por Programa · H1 2026
% mediciones con |Z|<2.0 (zona aceptación EQAS) · Objetivo ≥85% · Q1 baseline + Q2 nuevas muestras
Conformidad Q1 por instrumento (|Z|<2)
⚡ Objetivo ≥85%: solo Hematología cumple (95.9%)
Access 2 (83.9%) está cerca del umbral. DxC 500i (72.2%), AU480 (75.9%) y DxC 500 AU (69.8%) requieren calibración activa.
Resumen comparativo de conformidad
| Instrumento | Conform. | Crit. | Advert. | Estado |
|---|---|---|---|---|
| Sysmex XN (Hemat.) | 95.9% | 2 | 3 | ✓ Ok |
| Access 2 (Inmuno) | 83.9% | 1 | 4 | ⚠ Revisar |
| DxC 500i (Inmuno) | 72.2% | 1 | 4 | 🔴 Calibrar |
| AU480 (Q.Clínica) | 75.9% | 14 | 38 | 🔴 Múltiples |
| DxC 500 AU (Q.C.) | 69.8% | 4 | 12 | 🔴 Calibrar |
| DiaSorin LIAISON XL | — | — | — | Sin datos |
Novedades Q2 (actualización H1)
| Programa/Instrumento | Nuevas M. | Observación |
|---|---|---|
| Hemat. C21 · Sysmex XN | M3 (Jun 26) | Sin alertas · mejora vs C20 |
| Inmuno C23 · Access 2 | M4–M5 (May) | Eval. pendiente Bio-Rad |
| Inmuno C23 · DxC 500i | M4–M5 (May) | Eval. pendiente Bio-Rad |
| Química C24 · DxC 500 AU | M9–M11 (May) | Eval. pendiente Bio-Rad |
| Química C24 · AU480 | M11 sin datos | Verificar envío |
Conclusiones y Plan de Acción
Resumen Ejecutivo EQAS · CMBO · H1 2026
Lab 010392 · 3 programas · Datos Q1 completos + Q2 nuevas muestras enviadas
Fortalezas
3
indicadores positivos
En seguimiento
2
programas con mejoras activas
Acciones urgentes
4
antes cierre Q3
Próx. ciclo
C25
Eval. Q3 resultados
✅ Hematología Ciclo 21 Muestra 3 (Jun 2026): sin alertasDebut limpio del nuevo ciclo. Todos los analitos evaluados dentro de rango. El problema de RBC de Ciclo 20 (muestras 6-7) parece estar resuelto.
✅ Hematología Q1: 95.9% de conformidad — supera objetivo ≥85%Único instrumento por encima del umbral. Panel FT3, TT3, FT4 en DxC 500i completamente correcto. AMIL, AST, DBIL, COL, GGT y LIP en AU480 sin alertas.
✅ Muestras Q2 enviadas en todos los programas activosInmunoensayo extendido a M5 (may), Química a M11 (may). La participación constante en el programa es correcta.
🔴 Urgente: Módulo electrolitos AU480 (NA, K, CL)Sodio con alertas críticas en sentidos opuestos (M2 bajo / M7 alto). Potasio crítico concordante AU480+DxC. Calibración inmediata del módulo de iones selectivos en AU480.
🔴 Urgente: Panel tiroideo DxC 500i (TT4 crítico · TSH+B12 advertencia)Calibrar panel tiroideo completo en DxC 500i antes de Q3. Verificar reactivos y controles internos. Confirmar si TT4 M4 (9.12) y TSH M4 (10.271) mejoró en evaluación Bio-Rad.
🔴 Urgente: Verificar envío AU480 Muestra 11El informe de archivo no muestra valores para AU480 en M11 (todos son −). Confirmar con Bio-Rad si la muestra fue recibida y procesada correctamente.
⚡ Medio plazo: Correlación AU480 / DxC 500 AU en Q3AMIL, ALT y LDH muestran discordancias de clasificación entre instrumentos. Completar estudio de correlación con ≥40 muestras de pacientes antes del cierre de Q3.
⚡ Medio plazo: DiaSorin LIAISON XL — reactivar en programaSin resultados reportados para ningún analito en todo Ciclo 23. Verificar si el instrumento está activo en el programa EQAS o si hay error de envío sistemático.
🎯 Próximos pasos1) Calibración electrolitos + panel tiroideo antes de siguiente ciclo. 2) Reunión con Bio-Rad para revisar AU480 (14 críticos). 3) Confirmar M11 AU480. 4) Esperar evaluación Z-score de nuevas muestras Inmunoensayo y Química. 5) Ciclo 25: objetivo conformidad ≥85% en todos los instrumentos.
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