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INFORME DE CALIDAD 1er TRIMESTRE 2026
🔬
Auditoría Externa de Calidad
EQAS · BIO-RAD
EQAS · BIO-RAD
Centro Médico Bournigal · CMBO
Laboratorio Clínico · 1er Trimestre 2026 · Lab 010392
Laboratorio Clínico · 1er Trimestre 2026 · Lab 010392
Hematología · Ciclo 20
Inmunoensayo · Ciclo 23
Química Clínica · Ciclo 24
Ene – Mar 2026
Hematología · Ciclo 20
5
2 críticos 🔴 · 3 advertencias 🟡 · Sysmex XN
Inmunoensayo · Ciclo 23
10
2 críticos 🔴 · 8 advertencias 🟡 · Access 2 + DxC 500i
Química Clínica · Ciclo 24
68
18 críticos 🔴 · 50 advertencias 🟡 · AU480 + DxC 500 AU
Resumen Ejecutivo
Panorama Global · EQAS 1T 2026
Centro Médico Bournigal · Lab 010392 · 3 programas activos
Estado por Programa e Instrumento
| Programa | Instrumento | Muestras | 🔴 Críticos | 🟡 Advertencias | Estado |
|---|---|---|---|---|---|
| Hematología C20 · Abr 25 – Mar 26 | Sysmex XN 1000/2000/3000/9000 | 12 muestras | 2 🔴 | 3 🟡 | ⚠ Revisar |
| Inmunoensayo C23 · Ene – Dic 26 | Beckman Coulter Access 2 | 3 muestras | 1 🔴 | 4 🟡 | ⚠ Revisar |
| Inmunoensayo C23 · Ene – Dic 26 | Beckman Coulter DxC 500i | 3 muestras | 1 🔴 | 4 🟡 | ⚠ Revisar |
| Inmunoensayo C23 | DiaSorin LIAISON XL | 3 muestras | — | — | Sin resultados |
| Química Clínica C24 · Jul 25 – Jul 26 | Beckman Coulter AU480 | 8 muestras | 14 🔴 | 38 🟡 | 🔴 Atención |
| Química Clínica C24 · Jul 25 – Jul 26 | Beckman Coulter DxC 500 AU | 2 muestras* | 4 🔴 | 12 🟡 | ⚠ Revisar |
Distribución Global de Resultados
Conformidad Global
81.1%
356 / 439 mediciones ✓
Alertas Totales
83 alertas
22 críticas · 61 advertencias
Nota DxC 500 AU
* Solo muestras 7–8 disponibles (instrumento de incorporación reciente)
Hematología · Ciclo 20 · Abr 2025 – Mar 2026
Sysmex XN 1000/2000/3000/9000
12 muestras enviadas · Muestra 3 sin resultado · 11 analitos evaluados
Conformidad (|Z|<2)
95.9%
116 / 121 mediciones
Advertencias (2≤|Z|<3)
3
LEUC · MCH · RDW-SD
Críticos (|Z|≥3)
2
RBC — muestras 6 y 7
Estado por Analito (11 muestras válidas)
Analitos
🔴 RBC
✓ HCT
✓ HGB
⚠ LEUC
⚠ MCH
✓ MCHC
✓ MCV
✓ MPV
✓ PLT
✓ RDW
⚠ RDW-SD
⚠ Alerta RBC: Muestras 6 (2.13) y 7 (2.17) M/μL con |Z|≥3. Verificar contador celular y calibración del Sysmex XN.
Inmunoensayo · Ciclo 23 · Ene 2026 – Dic 2026
Beckman Coulter Access 2 & DxC 500i
3 muestras · 2 instrumentos activos · DiaSorin LIAISON XL sin resultados reportados
Beckman Coulter Access 2 · 11 analitos
⚠ AFP
⚠ CEA
✓ FOL
⚠ FSH
🔴 HCG
⚠ LH
✓ PROG
✓ PROL
✓ LPSA
✓ TPSA
✓ TEST
Resumen Access 2
1 crítico · 4 advertencias
Conformidad: 83.9% (26/31 mediciones)
🔴 HCG crítico (s1: 14.07 mUI/mL): |Z|≥3. Revisar lote de reactivo y calibrador HCG.
⚠ AFP, CEA, FSH, LH: Advertencias 2≤|Z|<3 en muestras dispersas. Monitorear en próximo ciclo.
Beckman Coulter DxC 500i · 6 analitos
✓ FT3
✓ TT3
✓ FT4
🔴 TT4
⚠ TSH
⚠ B12
Resumen DxC 500i
1 crítico · 4 advertencias
Conformidad: 72.2% (13/18 mediciones)
🔴 TT4 crítico (s1: 2.16 μg/dL): |Z|≥3. Verificar calibración del panel tiroideo en DxC 500i. TT4 s2 también en zona amarilla (15.11).
⚠ TSH (s3: 0.504) y B12 (s1: 743, s3: 331): Advertencias en 2 de 3 muestras para B12. Revisar condiciones de almacenamiento de reactivos.
DiaSorin LIAISON XL: Sin resultados reportados en este ciclo para los 20 analitos del panel. Verificar participación del instrumento en el programa.
Química Clínica · Ciclo 24 · Jul 2025 – Jul 2026
Beckman Coulter AU480 · 27 analitos · 8 muestras
216 mediciones totales · 14 críticas (6.5%) · 38 advertencias (17.6%)
Conformidad (|Z|<2)
75.9%
164 / 216 mediciones
Analitos con alertas
21
de 27 evaluados
Analitos con |Z|≥3
13
NA(×2)·FE·K·MG·FOS·GLUC·LDH·ALB·ALT·TBIL·CL·TP·BUN
Alertas por Analito (AU480) — Top 14 analitos con mayor número de alertas
Química Clínica · Ciclo 24 · Instrumento Secundario
Beckman Coulter DxC 500 AU
Resultados disponibles solo para muestras 7 y 8 · 53 mediciones evaluadas
Conformidad (|Z|<2)
69.8%
37 / 53 mediciones
Críticos (|Z|≥3)
4
AMIL · FE · LDH · K
Advertencias (2≤|Z|<3)
12
URIC·ALT·AST·CL·CK×2·FOS·FE·LDH·MG·NA·TRIG
Alertas Críticas — DxC 500 AU
| Analito | Muestra | Valor | Unidad | Estado |
|---|---|---|---|---|
| AMIL | 7 | 807.1 | U/L | 🔴 Crítico |
| FE | 7 | 241.7 | μg/dL | 🔴 Crítico |
| LDH | 8 | 343.5 | U/L | 🔴 Crítico |
| K | 7 | 6.17 | mmol/L | 🔴 Crítico |
Advertencias Seleccionadas
| Analito | M7 | M8 |
|---|---|---|
| URIC | 9.5 | 6.8 ⚠ |
| ALT | 34.3 ⚠ | 84.6 |
| AST | 260.3 ⚠ | 169.4 |
| CL | 119.4 ⚠ | 102.4 |
| CK | 355.4 ⚠ | 274.6 ⚠ |
| NA | 157.7 ⚠ | 137.9 |
| TRIG | 177.2 ⚠ | 129.6 |
Discordancias AU480 vs DxC 500 AU (muestras 7–8)
⚠ AMIL muestra 7: DxC 500 AU reporta 807.1 U/L (🔴 crítico) mientras AU480 reporta 827 U/L (sin alerta). Revisar rangos de referencia configurados en el DxC 500 AU.
⚠ ALT muestra 7: AU480 = 31 U/L (🔴 crítico por baja) vs DxC = 34.3 U/L (⚠ advertencia). Discordancia en nivel crítico inferior.
⚠ LDH muestra 8: DxC 500 AU = 343.5 U/L (🔴 crítico) vs AU480 = 391 U/L (sin alerta). Verificar calibración de LDH en ambos instrumentos.
✓ Concordancia: FE (AU480: 236.3 🔴 / DxC: 241.7 🔴), K (AU480: 6.07 🔴 / DxC: 6.17 🔴) y NA (AU480: 156 🔴 / DxC: 157.7 ⚠) muestran valores consistentes entre instrumentos, sugiriendo problema real de la muestra control.
Análisis de Alertas
Analitos con |Z-score| ≥ 3.0 · 22 incidencias críticas
Todos los programas · 4 analitos compartidos entre AU480 y DxC 500 AU
| Analito | Programa | Instrumento | Muestra | Valor | Unidad | Observación |
|---|---|---|---|---|---|---|
| RBC | Hematología C20 | Sysmex XN | 6 | 2.13 | M/μL | Conteo bajo · verificar calibración |
| RBC | Hematología C20 | Sysmex XN | 7 | 2.17 | M/μL | Conteo bajo · resultado tardío (¹) |
| HCG | Inmunoensayo C23 | Access 2 | 1 | 14.07 | mUI/mL | Resultado bajo · revisar reactivo |
| TT4 | Inmunoensayo C23 | DxC 500i | 1 | 2.16 | μg/dL | Resultado bajo · calibrar panel tiroideo |
| ALB | Química C24 | AU480 | 7 | 5.07 | g/dL | Elevado · revisar calibración |
| ALT | Química C24 | AU480 | 7 | 31 | U/L | Bajo vs grupo de pares |
| TBIL | Química C24 | AU480 | 6 | 1.18 | mg/dL | Baja recuperación · ver nota Bio-Rad |
| CL | Química C24 | AU480 | 7 | 117.6 | mmol/L | Elevado · verificar ion selectivo |
| FOS | Química C24 | AU480 | 4 | 6.6 | mg/dL | Elevado · revisar calibración |
| GLUC | Química C24 | AU480 | 4 | 629 | mg/dL | Muy elevado · verificar estabilidad muestra control |
| FE | Química C24 | AU480 + DxC | 7 | 236.3 / 241.7 | μg/dL | Consistente entre instrumentos · muestra control |
| LDH | Química C24 | AU480 | 2 | 717 | U/L | Muy elevado · posible hemólisis o deriva |
| MG | Química C24 | AU480 | 7 | 4.22 | mg/dL | Elevado · verificar calibración |
| K | Química C24 | AU480 + DxC | 7 | 6.07 / 6.17 | mmol/L | Consistente entre instrumentos · electrolito |
| TP | Química C24 | AU480 | 6 | 3.28 | g/dL | Bajo · revisar proteínas totales |
| NA | Química C24 | AU480 | 2 | 128 | mmol/L | Bajo · desviación electrolítica |
| NA | Química C24 | AU480 | 7 | 156 | mmol/L | Elevado · 2ª alerta crítica de NA |
| BUN | Química C24 | AU480 | 7 | 83.36 | mg/dL | Elevado · coherente con CREA s8 |
| AMIL | Química C24 | DxC 500 AU | 7 | 807.1 | U/L | Discordante con AU480 (827, sin alerta) |
| LDH | Química C24 | DxC 500 AU | 8 | 343.5 | U/L | Discordante con AU480 (391, sin alerta) |
Nota sobre TBIL: Bio-Rad ha confirmado baja recuperación de bilirrubina total en ciertos viales con reactivos Abbott, Biosistemas, Dialab, Horiba, RAL, Thermo Fisher y Wiener Lab. Si CMBO utiliza alguno de estos fabricantes, reportar como «UR – Other» y verificar método alternativo.
Análisis Comparativo
Conformidad por Programa e Instrumento
% de mediciones con |Z-score| < 2.0 (zona de aceptación EQAS)
Conformidad por Programa (|Z|<2)
Comparativa
Hematología (Sysmex XN)
95.9%
✓ Rendimiento sólido
Inmunoensayo (Access 2)
83.9%
⚠ Revisar HCG y panel hormonal
Inmunoensayo (DxC 500i)
72.2%
⚠ Panel tiroideo requiere calibración
Química (AU480)
75.9%
🔴 Múltiples analitos en alerta
Química (DxC 500 AU)
69.8%
🔴 Calibración pendiente
Objetivo EQAS: Conformidad ≥85% (|Z|<2) es el estándar recomendado para laboratorios acreditados. Hematología supera este umbral. Inmunoensayo y Química Clínica requieren acciones correctivas.
Conclusiones y Acciones
Resumen Ejecutivo EQAS · CMBO · 1T 2026
Lab 010392 · Centro Médico Bournigal · Generado Mar 2026
🔴 Acciones Inmediatas (Alta Prioridad)
1. Panel tiroideo DxC 500i: TT4 crítico (|Z|≥3) y TSH + B12 en zona amarilla. Realizar calibración completa del panel tiroideo. Verificar reactivos y controles internos.
2. Electrolitos AU480 (NA, K, CL): Sodio con 2 alertas críticas en muestras opuestas (bajo s2=128 y alto s7=156). Potasio crítico en AU480 y DxC. Revisar calibración del módulo de iones selectivos.
3. Hierro (FE) – ambos instrumentos: AU480 y DxC 500 AU concuerdan en valor elevado para muestra 7. Verificar la muestra control de referencia. Si persiste, revisar metodología de hierro.
4. HCG Access 2: Resultado crítico (s1: 14.07). Verificar lote de reactivo, calibradores y controles internos de HCG.
5. RBC Sysmex XN (muestras 6-7): Dos resultados críticos consecutivos. Verificar calibración del contador celular y estabilidad de la muestra. Muestras 7-8 llegaron tardías.
⚠ Acciones a Medio Plazo
6. Correlación AU480 / DxC 500 AU: Discordancias significativas en AMIL, ALT y LDH entre instrumentos. Realizar estudio de correlación con muestras de pacientes reales para ambos equipos.
7. GLUC AU480 muestra 4 (629 mg/dL): Verificar estabilidad y condiciones de conservación de los viales de control. Valor muy elevado comparado con el grupo de pares.
8. DiaSorin LIAISON XL: Sin resultados reportados en Inmunoensayo C23. Verificar si el instrumento está activo en el programa o si hubo error de envío de datos.
✓ Fortaleza: Hematología (Sysmex XN) con 95.9% de conformidad supera el objetivo ≥85%. Panel FT3, TT3, FT4 en DxC 500i completamente correcto. Analitos AMIL, AST, DBIL, COL, GGT y LIP en AU480 con todos los resultados dentro del rango de aceptación.
✓ Próximos pasos: Programar revisión con el representante de Bio-Rad para AU480 y DxC 500 AU. Registrar acciones correctivas en el sistema de gestión de calidad (SGC). Evaluar resultados en Ciclo 25 para confirmar mejora.
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